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PRJ1–3024：HPK1小分子抑制劑
PRJ1–3024是一種小分(fen)(fen)子(zi)HPK1抑(yi)制劑(ji)，旨在通過增強T細(xi)(xi)胞(bao)功能和抗腫瘤(liu)免(mian)疫反(fan)應來(lai)治療(liao)(liao)多種晚(wan)期實體(ti)瘤(liu)。造血祖細(xi)(xi)胞(bao)激酶(mei)(mei)1（HPK1，亦稱為(wei)MAP4K1）是一種蛋白質激酶(mei)(mei)，可降低T細(xi)(xi)胞(bao)對腫瘤(liu)細(xi)(xi)胞(bao)的(de)反(fan)應。具(ju)體(ti)而(er)言，HPK1是T細(xi)(xi)胞(bao)受體(ti)（TCR）信(xin)號傳導的(de)負極調節劑(ji)。因此，HPK1是一個具(ju)吸引力的(de)藥物靶點(dian)，可通過開(kai)發(fa)HPK1小分(fen)(fen)子(zi)抑(yi)制劑(ji)來(lai)改善免(mian)疫療(liao)(liao)法(fa)。
基于公司聯(lian)合創始人廖學(xue)斌教授2020年(nian)8月在科學(xue)界(jie)頂級期刊(kan)《Cencer Cell》上(shang)發(fa)布的(de)HPK1靶點(dian)機(ji)理研(yan)究所取得(de)的(de)重大科學(xue)發(fa)現(xian)，我(wo)們開(kai)發(fa)了小分子藥物PRJ1–3024。腫(zhong)瘤(liu)模型中的(de)臨床前體(ti)內研(yan)究表明，PRJ1–3024能夠顯著抑制多種類(lei)型腫(zhong)瘤(liu)的(de)生(sheng)長，包括一些不能引發(fa)強大免(mian)疫反應而對免(mian)疫療法反應不佳(jia)的(de)腫(zhong)瘤(liu)。
根據(ju)弗(fu)若(ruo)斯特(te)沙利(li)文的(de)資(zi)料，我(wo)們(men)是首批臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)HPK1靶向在(zai)研(yan)藥(yao)物(wu)的(de)公司之一。我(wo)們(men)向美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局提(ti)交PRJ1–3024用于(yu)(yu)治療晚期實體(ti)瘤的(de)I期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)的(de)藥(yao)物(wu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)申請，并于(yu)(yu)2021年11月(yue)獲(huo)得其批準。我(wo)們(men)亦于(yu)(yu)2021年12月(yue)向中國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)監(jian)局提(ti)交在(zai)中國(guo)(guo)(guo)進(jin)行晚期實體(ti)瘤的(de)I/II期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)的(de)藥(yao)物(wu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)申請，并于(yu)(yu)2022年2月(yue)獲(huo)得其批準。PRJ1-3024被(bei)美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局指定為(wei)(wei)創新藥(yao)，亦獲(huo)中國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)監(jian)局分類(lei)為(wei)(wei)1類(lei)新藥(yao)。我(wo)們(men)目(mu)前在(zai)美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)進(jin)行I期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)，在(zai)中國(guo)(guo)(guo)已完成I/II期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)的(de)I期部分。