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重組蛋白肉毒毒素
YY001：潛在同類首創重組A型肉毒毒素在研藥物
肉毒毒素是一種由肉毒桿菌及其相關物種產生的神經毒性蛋白，根據特定血清型分為A至G七型。該等毒素透過不同的細胞內蛋白靶點發揮作用，表現出不同的效果持續時間及作用。就療效而言，A型是唯一顯示出臨床上重要的生物活性毒素，因此是最常被研究及使用的血清型肉毒毒素。
截至2024年1月，YY001是全球唯一進入臨床III期試驗的重組肉毒毒素產品, 也是過去30年來第二個獲NMPA批準進行臨床試驗的中國本土肉毒毒素產品。
YY001是一種通過新型的重組蛋白生產途徑生產的肉毒毒素，旨在解決從宿主肉毒桿菌提取天然肉毒毒素的生物安全問題。我們的YY001是高度差異化的產品，具有高純度、良好的安全性及生產可擴展性等多種優點。我們認為，YY001的高純度降低了將外源蛋白引入人體有關的免疫原性風險，并可提高YY001給藥的整體安全性。
YY001獲中國國家藥監局分類為2.4類治療性生物制品。我們已完成在中國進行的改善中、重度眉間紋適應癥的III期臨床研究，YY001在大規模人群的III期臨床試驗中表現出與已完成的I/II期臨床結果的高度一致性；其有效性、安全性和免疫原性都達到了既定的臨床試驗終點，與對照藥相比表現優異。
作為商業化計劃的一部分，我們建設了一個符合GMP規范的生產設施，總建筑面積約為12,000平方米。該設施目前的設計年產能為2百萬瓶YY001凍干制劑，已于2023年3月開始營運。