全球首款丨譽顏制藥重組A型肉毒毒素III期臨床試驗取得全面成功
廣州因明生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“因明生物”)宣布,其控股企業重慶譽顏制藥有限公司(以下簡稱“譽顏制藥”)順利完成了自主創新研發、擁有全球知識產權的注射用重組A型肉毒毒素治療中、重度眉間紋適應癥的III期臨床研究(代號YY001-001)。9月12日由16家研究中心共同組織召開了臨床總結會。會議公布的數據顯示,YY001在大規模人群的III期臨床試驗中表現出與已完成的I/II期臨床結果的高度一致性;其有效性、安全性和免疫原性都達到了既定的臨床試驗終點,與對照藥相比表現優異。譽顏制藥重組A型肉毒毒素 III期臨床試驗的成功在全球肉毒毒素領域樹立了從天然肉毒毒素跨越到重組肉毒毒素的一個重要里程碑。
譽顏制藥重組A型肉毒毒素,在不改變蛋白活性的基礎上,避免了傳統技術路線使用肉毒桿菌生產肉毒毒素的生物安全風險。疊加其創新設計的三重過濾技術,研發的肉毒毒素純度高、比活性高、反應率顯著,被業內視為新一代肉毒毒素。譽顏制藥作為全球首家完成重組A型肉毒毒素III期臨床試驗的創新藥企,其用于治療成人上肢肌肉痙攣的臨床研究(代號YY001-002)亦于今年7月獲得CDE批準并開始入組受試者。YY001-002的臨床啟動使譽顏制藥又一次在全球范圍內首先將重組A型肉毒毒素應用于醫療領域。
廣州因明生物醫藥科技股份有限公司是一家專注于自主研發創新藥物,具有全球競爭力的中國企業。公司擁有由多名全球著名科學家、專家領導的研發團隊。憑借我們的研發能力及高效的營運能力,我們自主研發了一系列多元化而具有協同效應的產品管線,包括重組肉毒毒素、眼科藥物、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物,其中包括多種潛在first-in-class創新藥物,且主要產品都已進入商業化階段。

